天士力始终秉承“创造健康，人人共享”的企业使命，推动中医药与现代医学融合发展，持续聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域，致力于提供临床急需甚至填补中国临床市场空白的药物研发，利用现代中药、生物药、化学药协同发展优势进行创新药物的战略布局，继续保持行业领先优势与研发创新的发展动力。

　　现代中药领域，打造行业第一品牌。公司按照国际化创新标准和现代医学标准，以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先品牌产品，构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。在复方丹参滴丸形成心脑血管品牌优势的基础上，先后持续布局多层次的产品组合，不断加强大品种二次开发与创新中药研发，持续强化产品全生命周期管理。公司心脑血管在研管线覆盖高血脂症、抗血栓、脑卒中、脑卒中后遗症、心衰、冠心病等适应症，形成贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复各个环节、品类齐全的产品链，保持在中国心脑血管创新药领域的领先优势。公司芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒与复方丹参滴丸新增糖尿病视网膜病变适应症三款中药产品相继获批上市，其中坤心宁是国内唯一有明确循证医学证据、治疗女性更年期肾阴阳两虚证的中药创新药。报告期内，创新中药研发与重点品种二次开发快速推进，管线款现代中药研发产品处于临床II、III期研究阶段。

　　生物药领域，构筑创新医药研发集群。天士力生物拥有已上市独家品种注射用重组人尿激酶原（普佑克）和丰富的后续在研管线，是境内稀有的研产销一体化全产业链生物药商业化平台。特异性溶栓重磅产品普佑克为中国范围内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品，也是“十一五”规划期间获得国家重大新药创制科技重大专项支持的首个获批上市的1类生物新药，自2017年7月纳入国家医保目录，迅速拉动生物药板块快速增长，成为新一代心梗特异性溶栓药物第一品牌，与此同时，公司生物药研发围绕生物药全生命周期展开，梯队式分布的在研产品组合稳步推进。

　　化学药领域，仿创结合构建多领域领先。帝益药业为化学药研发与生产核心，目前已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列，其中化学原料药包括替莫唑胺、氟他胺等22个品种，口服固体制剂包括治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊（蒂清）等多个产品。报告期内，公司化学药创仿结合研发管线持续优化，多款仿制药提交上市申请及通过一致性评价。

　　报告期内，公司采用双业态销售模式：一是工业产品的自营销售，即医药工业经营模式；二是第三方产品销售，即医药商业经营模式。

　　采购模式：公司设有专门的采购部门，制定原材料采购的标准，通过招标、统谈、战略寻源、战略储备等多元化的采购模式相结合，实施战略采购，利用集成优势降低采购成本，规避质量及供货风险。

　　生产模式：公司及生产型子公司所有产品均严格按照GMP规范进行生产，以销定产，ERP贯穿供应链一体化。计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及月度发货情况，结合各产品产能，制定生产计划；生产部门协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产管理；质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。

　　销售模式：公司主要采取经销模式，通过全资子公司天津天士力医药商业有限公司对外销售，现已形成覆盖全国市场的营销网络。销售系统设医疗事业部、OTC与终端事业部进行专业化运作，各自负责目标市场的业务拓展。

　　公司的医药商业主要为零售连锁业务。零售连锁业务通过向上游的医药工业企业或者医药经销公司采购药品、医疗器械等，经线上及线下渠道向终端消费者进行零售，通过购销差价获取利润。公司目前在辽宁省、天津市、山东省等区域开办有连锁药店。公司也开展线上零售业务。药店零售主要以销售非处方药为主，常用处方药、医疗器械为辅，兼营中药饮片、保健食品等。

　　报告期内公司主要业绩驱动因素为以下：一聚焦世界领先靶点和全球前沿技术，深入推进创新研发，持续巩固现代中药领军地位，不断加大研发投入，以“四位一体”研发模式有序推进在研产品进展，不断完善、丰富梯队化产品组合；二稳步提升核心品种覆盖，药械结合完善医学服务体系，推动多产品被纳入《国家医保目录》、“国家药品集中采购”以及各项临床指南与专家共识，积极推动国家医保谈判品种和国家药品集中采购品种落地执行，持续推动基于患者服务的数字化商业营销模式，精准传递产品科学内涵，进一步完善医学服务体系；三持续推进精益生产和智能制造，全面落实以工艺、过程控制与装备集成数字化为核心的智能制造战略，以质量和效率为目标，将数字化技术贯穿用于药品全生命周期，形成以现代中药为核心的智能制造体系；四统筹产业创新与科研创新，生态融合创造价值新体系，公司立足大生物医药、再生医学与生物医学工程技术定位，加快培育新利润增长点，组织结构创新紧跟业务变化与新兴板块发展，进而推动公司持续发展。

　　受国家药品集采、国家医保谈判以及药品原材料价格波动等影响，2024年上半年，医药制造业整体缓慢复苏，国家统计局数据显示，2024年上半年医药制造业实现营业收入12,352.7亿元，较上年同期同比下降0.9%，降速有所放缓；实现利润总额1,805.9亿元，较上年同期同比增长0.7%，增速由负转正。但从长远来看，随着国家医疗保障覆盖面及保障力度不断加大、人口老龄化、城市化、人民健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大，预计未来我国医药市场需求增加，医药行业仍有广阔发展空间。二、经营情况的讨论与分析

　　报告期内，公司持续聚焦医药工业高质量发展，数智化赋能推进创新研发管线，营销变革构建市场新格局、智能制造攻坚提质增效，经营业绩与经营质量稳步提升。2024年上半年实现扣非归母净利润7.35亿元，较去年同期增长6.31%；医药工业收入38.96亿元，较去年同期增长4.55%，其中中药板块收入31.21亿元，较去年同期增长3.53%，圆满完成上半年各项经营目标。

　　深入推进创新研发，巩固现代中药领军地位。报告期公司持续加大研发创新力度，加速中药现代化研发进程，2024年上半年研发投入4.70亿元，较去年同期增长3.50%。公司加速融入国家战略科技体系，现代中药创制全国重点实验室、“科创中国”现代中药研发创新基地持续赋能，站稳现代中药研发领先地位，发布《数智中药——现代中药的数智化发展》白皮书，加速现代中药创新与转化。报告期内公司研发管线高效推进，通过“四位一体”的研发模式拥有涵盖101款在研产品的研发管线款正在临床II、III期阶段：2款中药经典名方枇杷清肺饮和温经汤处于申报生产阶段并已通过药品注册研制和生产现场核查；19款创新中药产品处于临床II、III期研究阶段，包括安神滴丸、脊痛宁片、青术颗粒、安体威颗粒、香橘乳癖宁胶囊等；化药盐酸达泊西汀片30mg/60mg两个规格获得药品注册批件，尼可地尔片、富马酸酮替芬片通过一致性评价，米诺地尔外用溶液、碳酸司维拉姆片、硫酸氨基葡萄糖胶囊提交生产申请，PXT3003完成临床III期并已提交Pre-NDA沟通交流会议申请；生物药注射用重组人尿激酶原（普佑克）急性缺血性脑卒中适应症提交生产申请，人脐带间充质干细胞注射液获得临床批件。

　　营销变革转型构建市场新格局，提升品牌价值与品种覆盖。医药营销领域持续深化产品科学内涵，提升医学市场服务，强化产品全生命周期战略管理，构建以生命健康价值为核心的数字化价值运作系统。公司高质量推进真实世界研究和循证医学研究，通过与多层次、多区域、多跨度的权威专家合作，打造更多产品临床证据链，报告期内新增7个品种进入13项指南与共识；营销网络借助国家级平台广泛推进，依托全国心血管疾病管理能力评估与提升工程（CDQI）国家标准化心血管与代谢疾病中心助力推广复方丹参滴丸双适应症以及心血管领域多产品组合的学术营销，联合中国心血管健康联盟心衰中心促进芪参益气滴丸在医疗终端的学术营销，为多品种交叉学科集群化发展奠定基础；不断深化药械组合与诊疗一体化建设，营销理念由单一销售产品模式向服务模式转型，继续推动复方丹参滴丸+智能眼底相机、复方丹参滴丸+医学影像新技术、养血清脑制剂+专业脑康复系统等药械结合等服务新模式；营销管理加速数字化赋能，创建内容营销和学术推广协同的数字推广模式，强化互联网垂直类医教平台、患教平台的产品价值传播，推动私域生态体系培育，依据用户精准画像形成基于产品医学知识的数字化品牌传播闭环。

　　强强联合推动高质量发展，生态融合创造价值新体系。2024年8月4日，公司控股股东天士力集团及其一致行动人与华润三九000999）医药股份有限公司（以下简称“华润三九”）签署《股份转让协议》，天士力集团及其一致行动人将持有的公司28%股份转让给华润三九，以及天士力集团将承诺放弃其所持有的公司5%股份所对应的表决权。若本次股份转让顺利推进并实施完成，公司的控股股东将变为华润三九，公司实际控制人将变更为中国华润有限公司。华润三九和天士力将相互赋能，让天士力创新优势更加凸显，现代中药研发龙头地位将得到巩固；通过华润三九在管理、营销及政策资源方面的加持，天士力将能更多维度快速提升自身竞争力，获得更好的发展前景，提高公司价值及对社会公众股东的投资回报。

　　公司主要按照心脑血管、消化代谢、肿瘤、中枢神经四大疾病领域形成疾病防治集成解决方案，通过“四位一体”的创新研发模式整合全球前沿技术、布局世界领先靶点，发挥现代中药、生物药、化学药的协同发展优势，丰富公司梯队化的产品组合，强化以患者为中心的产品科研能力。

　　（1）心脑血管领域，围绕疾病全生命周期布局产品：公司贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复等各个环节，在研管线个项目，在中国心脑血管创新药领域一直处于领先地位。在心衰领域，公司布局了创新中药加参片，是该适应症的首个组分中药产品，目前已进入临床II期阶段；芪参益气滴丸增加射血分数降低型、射血分数保留型慢性心力衰竭适应症正在开展II期临床试验，射血分数保留型心衰已完成II期临床试验全部入组；治疗慢性心力衰竭的人脐带间充质干细胞注射液已获批临床；针对充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者，公司布局了髓袢利尿剂托拉塞米注射液，处于申报生产阶段并已取得CDE补充资料通知书。在急性缺血性脑卒中领域，普佑克作为新一代特异性溶栓药物，具备选择性、快速溶栓的治疗优势，报告期内该产品新适应症急性缺血性脑卒中提交生产申请，相关论文《注射用重组人尿激酶原（rhPro-UK）静脉溶栓治疗发病0-4.5小时急性缺血性脑卒中的多中心、随机、开放标签、终点盲评、阳性药平行对照Ⅲ期非劣试验》发表于International Journal of Stroke（影响因子：6.3）；由首都医科大学附属北京天坛医院发起的普佑克急性轻型缺血性卒中（PUMICE）研究，已完成全部病例入组，该研究的开展将有助于为急性轻型缺血性卒中静脉溶栓治疗提供新的循证医学证据，并为患者提供新的治疗方案。在急性脑卒中6小时后急性期方面，公司布局了异体来源的脂肪间充质干细胞治疗亚急性期脑卒中项目，正在进行中美双报的临床前研究，已完成FDA IND申报资料撰写。在脑卒中恢复期方面，创新中药中风回语颗粒已完成II期全部受试者出组。

　　（2）消化代谢领域，聚焦糖尿病及并发症的治疗：根据代谢类疾病发展演变规律，从早期干预到中晚期治疗以及并发症的防治，共布局19款在研项目。在代谢性疾病领域：公司自主研发的培重组人成纤维细胞生长因子21注射液（B1344）用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）适应症FDAI期临床试验已完成统计报告；治疗非酒精性脂肪肝炎的胡黄连总苷胶囊和芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症II期临床研究入组中。在消化系统疾病领域：针对胃肠道等疾病的治疗，治疗功能性消化不良的连夏消痞颗粒、治疗腹泻型肠易激综合征的肠康颗粒处于III期临床，反流性食管炎用药富马酸伏诺拉生片完成BE试验。

　　（3）肿瘤领域，紧跟前沿技术，全面优化在研管线：公司围绕肿瘤免疫治疗和肿瘤靶向治疗进行精准布局，不断拓展该领域产品管线项。在小分子药物领域，1类创新药PARP抑制剂正在开展II期临床研究；新增布局了新一代Wee1抑制剂HGC-230。在肿瘤免疫治疗领域，控股子公司上海赛远生物科技有限公司新一代全人源抗EGFR单克隆抗体安美木单抗联合PD-1单抗为西妥昔单抗的改良药物，已完成IIb期临床入组；天士力生物从台湾圆祥生命科技股份有限公司（AP Biosciences,Inc.）引进的PD-L1/VEGF双抗抗体产品填补了公司在免疫检查点相关抗体药物的空白，I期临床进展顺利；与北京天坛医院合作开发CD44/CD133双靶点CAR-T药物正在开展研究者发起的临床研究；靶向叶酸受体α的第三代抗体偶联药物Stro-002国内I期临床已完成全部受试者入组；多发性骨髓瘤用药枸橼酸伊沙佐米胶囊预BE试验入组中。在无创治疗领域，与SonaCare合作成立合资公司，探索以多种创新方式推广高强度聚焦超声技术，用于前列腺良恶性肿瘤等疾病的治疗，赛耐康中国科创中心与工厂已整体落户绍兴。

　　（4）中枢神经领域，自主研发并行产品引进，快速补充研发管线：通过自主研发及产品引进，公司围绕中枢神经领域快速布局。在抑郁领域，公司自主研发的1.1类新药JS1-1-01中美双报均已获批临床，其中国内正在进行II期临床研究；在失眠领域，公司自主研发的1.1类创新中药安神滴丸临床III期临床数据锁库；此外，用于治疗与帕金森病精神病相关幻觉和妄想的酒石酸匹莫范色林胶囊正在开展III期验证性临床试验，酒石酸匹莫范色林片完成BE，用于治疗肌肉痉挛的巴氯芬口服溶液处于申报生产阶段。

　　现代中药以临床价值为导向，构建基于人用经验的现代中药快速高效创制体系，加速新产品上市，通过增加适应症、工艺优化、质量提升等延长产品生命周期，提升市场竞争力。报告期内，创新中药研发与重点品种二次开发快速推进，现代中药研发管线中，枇杷清肺饮、温经汤2款处于申报生产阶段，已通过药品注册研制和生产现场核查；19款产品处于临床II星空体育平台、III期研究阶段，其中安神滴丸、脊痛宁片、青术颗粒、安体威颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、肠康颗粒、连夏消痞颗粒、T89治疗慢性稳定性心绞痛适应症与T89防治急性高原综合症（AMS）已进入临床III期，三黄睛视明丸已获得CDE对II期临床试验结束会议（EOPII）沟通交流的反馈意见，九味化斑丸、芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症、芪参益气滴丸增加心衰适应症、养血清脑丸增加阿尔茨海默病（AD）适应症II期临床试验入组中。报告期内，公司“中医药国际化（一带一路）注册路径与关键技术”入选2023年“科创中国”先导技术榜单。

　　生物药在研产品组合稳步推进。临床阶段，普佑克适应症从急性ST段抬高型心肌梗死（心梗）治疗拓展至急性缺血性脑卒中（脑梗）治疗，最新的IIIc期验证性试验已完成总结报告，已提交生产申请；安美木单抗IIb期临床完成全部入组；培重组人成纤维细胞生长因子21注射液NASH适应症FDA I期临床完成全部入组；PD-L1/VEGF双抗B1962注射液正在开展I期临床研究；Stro-002国内I期临床已完成全部受试者入组；人脐带间充质干细胞注射液获得临床批件；双靶点CAR-T药物正在开展研究者发起的临床研究。

　　报告期初至目前，化学药创新药产品取得阶段性进展：治疗腓骨肌萎缩症的PXT3003完成临床III期并已提交Pre-NDA；1类创新药PARP抑制剂推进II期临床试验；1类创新药抗抑郁JS1-1-01展开临床II期研究。多款仿制药提交上市申请及通过一致性评价：盐酸达泊西汀片获得药品注册批件，尼可地尔片、富马酸酮替芬片通过一致性评价，盐酸丙卡特罗口服溶液、巴氯芬口服溶液、托拉塞米注射液、碳酸司维拉姆片、硫酸氨基葡萄糖胶囊、米诺地尔外用溶液等品种处于申报生产阶段；酒石酸匹莫范色林胶囊剂III期临床试验按计划入组，酒石酸匹莫范色林片剂完成BE。

　　公司秉承“没有围墙的研究院”理念，以“四位一体”研发模式全面整合全球先进技术资源，以“临床价值”为导向开展创新产品布局及综合集成产品组合研发，持续打造数智化精准研发平台，加快推动前沿科学发现、底层技术创新、产品开发的体系化、成果化，提升研发融合创新能力。现有研发管线款、投资优先许可权项目5款。

　　现代中药研发积极抢占源头处方资源，以现代中药创制全国重点实验室和中药先进制造技术国家地方联合工程实验室的持续建设为抓手，通过推动求实项目不断加强院内制剂资源的筛选和转化，目前求实项目在研52项；公司坚持标准引领，主导制定的《丹参配方颗粒》和《中草药标准物质建立通则》两项ISO标准成功进入国际标准委员会草案（CD）阶段；参与制定的《基于血小板活化生物标志物CD62p检测的中药注射剂活血化瘀活性评价方法操作规程》、《麦冬(供注射用)质量标准》、《五味子(供注射用)质量标准》、《中药注射剂(真溶液型)中高分子杂质的测定高效分子排阻色谱-蒸发光散射检测法》、《中药饮片质量评价新技术应用指南》、《中药材产地加工（趁鲜切制）生产技术规范》6项国内团体标准成功发布。生物药围绕内部自主创新能力建设推进了两个抗体筛选平台（杂交瘤筛选技术平台、噬菌体抗体库筛选技术平台）和CMC灌流技术平台进一步完善，自主开发的2项抗体偶联药物（ADC）产品CD142-ADC和5T4-ADC完成成药性评价。化学药研发坚持“创仿并重”，以网络众创持续加强中国药科大学-天士力创新药物研究院、成都先导、甘宝利、佑嘉生物等合作，推进早期创新药筛选10项；同时，公司搭建干细胞等产业创新平台，研究干细胞精准质控与精准应用金标准并应用于中美双报项目。

　　报告期内，与天坛医院北京市神经外科研究所共建的“神经系统肿瘤靶向药物与细胞治疗北京市工程研究中心”正式获批北京市发改委创新能力建设项目北京市杰青项目和北京市发改委推荐申报超长期特别国债项目资助，合资公司北京仁诚神经肿瘤生物技术工程研究中心有限公司获批中关村高新技术企业。与华山医院分子病理联合实验室合作，已搭建肿瘤电磁场治疗仪原型机，成功模拟两种抗肿瘤药物的特异性磁信号。

　　公司积极推动现代中药数智化升级与创新发展，从现代中药升级为数智中药。报告期内“数智赋能大健康产业新质生产力暨第四届中医药国际发展大会（2024年5月9日）”发布《数智中药——现代中药的数智化发展》白皮书推动中医药知识宝库的传承，全面支持公司中药创新研发。《数智中药：现代中药数智化升级与创新发展》、《中药定量药理学的研究实践与思考》刊登为《中草药》杂志封面文章，《复方丹参滴丸通过多种机制抑制血管钙化》、《芍麻止痉颗粒及其主要成分治疗抽动障碍的作用分析》发表于《Phytomedicine》杂志（影响因子：7.9）。

　　公司建立基于科学内涵的数字化营销体系，以医药SFE平台为抓手持续加强营销效能管理，以用户为中心提升医学市场服务，传递品牌核心价值和产品临床获益，整合提升市场准入能力，稳步推进全产品均衡发展，结合药械协同发展思路，在稳固存量市场的基础上全方位推进系列新品商业化。

　　公司继续强化数字化转型，打造数智化医疗健康服务的创新模式，提供覆盖客户健康全生命周期的数字医疗服务集成解决方案，持续推动创新产品进入更广泛的临床应用。创建内容营销和学术推广协同的数字推广模式，强化互联网垂直类医教平台、患教平台的产品价值传播，推动“新医视”私域生态体系培育，形成多层次的产品知识图谱，助力推动医疗服务可及性及服务效率；基于科学严谨的产品医学知识创作优质的数字化内容，依据用户画像，定制化精准推送、精准教育，满足患者日益增长的多元化、个性化需求。报告期内，公司“糖网患者教育项目”获得DPIS金营奖—社会公益奖金奖，“微信生态下全链路私域运营”获得DPIS金营奖—私域营销奖（医生端）银奖，“新医视”私域生态获得第四届论健年度星榜“年度数字营销之星”。

　　公司持续完善医学服务体系，营销理念由单一销售产品模式向服务模式转型，药械联动不断优化诊疗一体化方案，将价值营销思维贯穿到全价值链管理。报告期内，继续深化CDQI国家标准化心血管与代谢病中心、CDQI国家标准化冠心病中心建设，通过新热点巡讲会“微视角心获益”促进心血管与代谢性疾病的规范化诊疗，推动品牌广泛传播以及心血管领域多产品组合的学术营销；联合《中华糖尿病杂志》与中际医学000516）交流基金会发起复方丹参滴丸用于糖尿病血管病变的科研基金，促进糖尿病血管并发症防治相关学科的科研进步与积累；开展芪参益气滴丸改善射血分数降低性慢性心力衰竭患者预后的循证研究，联合中国心血管健康联盟心衰中心、CDQI以及中华心血管病杂志进行芪参益气滴丸在心衰领域、心血管疾病领域的价值宣传，促进芪参益气滴丸在医疗终端的推广及应用；与苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院合作“力-心中药科研创新基金”项目，搭建心血管科研创新合作平台，第一期项目已累计征集多份芪参益气滴丸和注射用益气复脉（冻干）相关的优秀科研方案；与中国卒中学会头痛分会、北京卫联心脑血管病疾病防治基金会共建“中国头痛学苑”，推进养血清脑的市场广覆盖；建设中国医师学会天士力脂肪肝学院，联合北京肝胆相照公益基金会设立“力肝专项研究”课题，并依托上海华夏肝病联盟，多平台联动提升水林佳患者认可度；推动心血管、脑血管、前列腺癌等领域的药械协同发展，联合基层医疗终端推动糖网项目，积极探索智能眼底相机联合复方丹参滴丸的药械联动项目，提高糖尿病患者对于视网膜病变的认知；与医学影像诊断领域领先企业合作，优化冠心病筛查及诊断，带动复方丹参滴丸和芪参益气滴丸等产品参与治疗方案；参与全国认知障碍诊疗提升项目，联动专业脑康复系统（六六脑），促进养血清脑制剂及盐酸美金刚缓释胶囊推广与销售。

　　公司积极推动核心产品进入相关疾病治疗领域用药指南和专家共识，推进临床研究及成果转化，报告期内，公司7个品种进入13项共识及指南。现代中药和化学药方面，复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、芪参益气滴丸三个品种一并进入《冠心病合并抑郁焦虑的认知临床诊疗指南》，复方丹参滴丸糖网适应症进入《社区医疗机构糖尿病视网膜病变筛查工作流程与管理规范的专家共识（2023版）》、《国家基层糖尿病神经病变诊治指南（2024版）》，养血清脑颗粒进入《慢性脑缺血中西医结合诊治专家共识》，芪参益气滴丸进入《国家心力衰竭指南2023》、《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》、《中国心力衰竭基层诊断与治疗指南（2024年）》、《双心门诊建设规范中国专家共识》，苯扎贝特片进入《中国血脂管理指南（基层版2024年）》，芍麻止痉颗粒进入《儿童抽动障碍规范化门诊建设专家共识》，水林佳进入《2024版慢性乙型肝炎中西医结合诊疗专家共识》、《代谢相关（非酒精性）脂肪性肝病防治指南（2024年版）》。生物药方面，天士力生物在报告期内以诊疗实际情况及治疗需求出发，积极推动静脉溶栓优先的再灌注策略及理念的推广，以满足急性ST段抬高型心肌梗死患者的治疗需求。报告期内，普佑克进入《冠状动脉微血管疾病诊断和治疗中国专家共识（2023版）》，截至目前，普佑克已经进入《ST段抬高型心肌梗死患者急诊PCI微循环保护策略中国专家共识》、《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南》等十余部相关疾病的治疗指南、共识，完善和强化了普佑克在心梗患者救治链中各环节的治疗作用。

　　公司创新医药零售新模式，逐步转型为以战略客户、区域、终端为主的精准营销，与连锁药店建立战略合作伙伴关系，围绕用户打造线上线下一体化营销，推动全产品全覆盖平衡发展。不断优化零售网络，加速线上线下渠道融合，通过公众号、视频号、电商平台等线上推广以及复方丹参滴丸上市30周年、复方丹参滴丸和藿香正气滴丸公益中国行、藿香正气滴丸杯—王牌祛湿调理大师赛等线下营销活动，实现品牌传播推广的立体化营销格局，同时以线上线下结合方式向患者提供包括疾病健康教育及管理、安全用药知识普及等全链条服务，挖掘零售市场增长的新动能；依托线下战略合作门店共建专病领域的门店体验服务，向患者提供诊疗一体化的健康管理理念，加强产品组合营销，持续完善适应顾客健康需求的品类结构，开展糖网中心、护肝中心、核心门店升级等多维度营销活动，打造慢病患者服务体系，通过药械组合等方式让患者更好地接受针对性、场景化健康教育，同时更快捷、高效、精准的进行用药选择，全面提高市场覆盖率和渗透率。

　　报告期内，公司持续推进中药先进制造技术与数字化技术融合，全面落实以工艺、过程控制与装备集成数字化为核心的智能制造战略，不断提升工艺、质量标准、生产过程数字化，将数字化技术贯穿用于药品全生命周期，通过智能制造构建低成本高品质的产品竞争力，形成以现代中药为核心的智能制造科技体系。

　　公司以疗效为导向精准控制质量、以效能为导向高效降低能耗，不断提升中药工业制造水平。报告期内，公司依托中药先进制造技术国家地方联合工程实验室，持续推进数智中药科技体系建设，积极开展智能制造标准研制、智能制造关键技术研究，承担的“现代中药创制全国重点实验室关于中药全产业链绿色智能制造技术体系”课题顺利推进；复方丹参滴丸生产工艺进一步提升，第二条智能包装生产线已进入整线联调联试阶段，高速滴制线全线联机贯通并已开展滴制生产，高速滴制线智慧生产系统正式上线投入使用；持续构建现代中药全产业链质量溯源数字化管理体系，自主开发建设集群化质量云平台，实行药材基地化种植、数字化物流运输监控、供应商动态评估等数字化管理措施，打造药材质量变化以及药材与产成品数据模型，展现产品全生命周期溯源信息；持续推进中医药标准化建设，联合科研单位和其他中药企业共同发布《中药智能制造技术通则》、《中药制药过程分析技术指南》、《中药制药过程质量控制技术指南》、《中药精益生产技术指南》四项中药智能制造团体标准，已于中华中医药学会完成公示，加快中医药标准化发展进程，充分体现天士力持续强化中药先进制造技术与数字化技术相融合，彰显了智能制造的行业示范性。

　　天士力生物基于自主研发的采用灌流技术的哺乳动物细胞长期连续培养技术平台，可在培养阶段长时间维持细胞良好状态并连续、快速收获目标蛋白，与传统的动物细胞批次培养技术相比，具有生产规模大、生产效率高、培养时间长、产品质量稳定的优势。报告期内继续推进降本增效与精益管理工作，顺利完成普佑克中间体冷库升级项目，在优化制冷效果的基础上提升产品的存储条件；开展冷冻水系统节能改造工作，通过设备更新并加装群控系统实现制冷系统节能运行，显著降低能源消耗；落实阿米巴等精益管理工具应用常态化，开展精益主题活动，不断提高生产管理水平；持续开展细胞培养工艺、纯化工艺的持续优化工作，提升目标蛋白收率，降低生产成本。普佑克300L发酵规模细胞培养生产线已为市场提供了多批次质量稳定的普佑克产品，细胞培养规模和能力在国内处于领先水平。

　　帝益药业以质量管理、成本优化为核心，持续开展智能化升级，围绕工业互联平台开发部署设备管理、能源管理、实验仪器远程报警等业务场景应用，推动绿色高效低碳化发展。报告期内，开展设备智能化升级和车间装备自动化改造，开展设备管理系统设备管理模块开发以及能源管理模块的开发建设，推进设备效率评价、能源图形化数字化动态展示等功能应用，不断提升帝益药业精细化管控与生产；升级改造制剂车间铝塑生产线，完成全自动装盒机安装运行，通过扩大自动包装品种范围，实现全自动多产品高速装盒作业；新建口服溶液车间陆续完成罐装线的生产验证工作，推进中试口服液的投产前试验，助力多元化产品发展。帝益药业全资子公司江苏鸿泰药业有限公司项目已完成危险品仓库竣工验收，质检楼、综合楼、总控中心及丙类库基本完成主体封顶，致力于打造绿色智能原料药生产基地；帝益药业作为原料药、制剂智能工厂入选2024年江苏省企业级工业互联网平台，持续推动化学药智能制造的价值提升。

　　聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域，拓展中枢神经、自身免疫性疾病等领域，持续实现研发管线优化，加速临床研究及成果转化，抓好在研管线进度和目标达成。推进枇杷清肺饮、温经汤、盐酸丙卡特罗口服溶液、巴氯芬口服溶液等获得药品注册批件；安神滴丸、PXT3003、注射用吲哚菁绿、波生坦分散片、富马酸伏诺拉生片、注射用雷替曲塞等提交上市申请；加快推进青术颗粒、脊痛宁片、安体威颗粒、苏苏小儿止咳颗粒、香橘乳癖宁胶囊、连夏消痞颗粒、肠康颗粒、酒石酸匹莫范色林胶囊等临床III期研究；Wee1抑制剂获得国内临床批件；脂肪间充质干细胞治疗亚急性期脑卒中项目申报FDA IND。在创新中药核心研发优势基础上，继续打造融合创新研发平台，重点推进全国重点实验室建设及科研任务；联动中国药科大学-天士力创新药物研究院等，推进早期化学药源头创新及高端制剂研究；生物药围绕蛋白/抗体类产品、CGT产品布局关键技术，打造全产业链平台；与天坛医院合作共建的工程研究中心推进北京市发改委创新能力建设项目；与华山医院合作的分子病理联合实验室持续推进肿瘤电磁场治疗仪原型机功能验证体内外实验。

　　公司根据行业政策变化、疾病谱演变趋势、药物研发及治疗理念更新迭代、数字化与智能化升级等方面的未来趋势，科学规划产品全生命周期战略管理，系统构建产品科学内涵体系，针对创新需求及营销战略进行全渠道整合，塑造产品影响力及核心价值。抓好国家医保目录、国家基药目录调整机遇，积极应对中成药带量集采工作，有序推进国家医保谈判，为新产品销售创造机会，确保市场准入为营销提供有力支撑，持续推动创新产品进入更广泛的临床应用；进一步强化新品布局和开拓持续深耕市场，强化内部资源整合和流程监管闭环管理，创新产品营销组合，着力提升复方丹参滴丸、养血清脑制剂、芪参益气滴丸、水林佳、荆花胃康胶丸等大品种市场覆盖率，加速推广复方丹参滴丸糖网适应症、芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒、米诺膦酸片、盐酸美金刚缓释胶囊等产品，继续做好安宫牛黄丸等老产品的市场深耕；加快推进营销数字化转型，将线上线下资源进行整合，实现全渠道的数字化营销，提高品牌曝光度和用户参与度，加强数字化平台的建设和升级，增加平台功能和服务，以满足不断变化的市场需求；加强产品的循证医学、真实世界研究等学术证据积累，建立科学内涵体系，继续开展上市后再研究，不断提升产品临床证据链高度，强化各类疾病指南管理，紧跟国家政策，积极获取市场准入资格；构建优势领域产品矩阵，加强产品专业推广及核心门店管理，提供覆盖客户健康全生命周期的数字医疗服务集成解决方案，全面提高市场覆盖率和渗透率，实现品种均衡发展，建立全渠道营销。

　　积极发挥国家制造业产业链重点企业引领作用，依托全国重点实验室，持续推进中药智能制造标准研制和智能制造关键技术研究，形成具有行业引领性的智能示范工厂与科技成果，持续推动现代中药、化学药、生物药智能制造协同升级。在现代中药领域，针对关键生产线在提高质量与效率、降低人工与能耗等方面需求，复方丹参滴丸高速滴制线完成大容量包衣优化提升项目，实现高速滴制融合大容量包衣工艺全线贯通，复方丹参滴丸第二条智能包装线完成调试并投产使用，复方丹参滴丸高速滴制线智慧生产系统持续推进工艺数据收集分析。在生物药领域，推进冷冻水系统节能改造项目和质量检验部实验室洁净空调改造项目，根据生物药及无菌药品质量管理要求，科学评估并启动上游空调系统升级项目，持续提升普佑克产能保障能力；继续开展细胞培养和纯化工艺优化工作，提升生产收率，通过不断落实精益降本措施，进一步推进生产运营体效率提升和成本降低。在化学药领域，加强低成本，高质量、高效率生产常态化，推进口服溶液制剂车间建设及GMP认证，保证江苏鸿泰药业有限公司车间主体工程封顶建设以及相关设计进展，为进一步丰富产品剂型提供保障。

　　一是持续聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域，同时拓展尚未有有效治疗药物的疾病领域（如中枢神经、自身免疫性疾病领域），在“四位一体”研发模式的基础上，发展新质生产力，打造中药数智化研发制造体系，同时加强创新药潜力品种与国际化品种的筛选能力，构建增量研发管线。二是推动新型技术平台、创新生物医学工程技术产品等市场化进程和关键核心技术开发应用，加快赛耐康、莫纳康国产替代速度。赛耐康合资公司继续实施绍兴工厂与产线建设，推进国产设备注册申报、已在进行中的各科研课题与临床技术评价等工作；莫纳康医学工程公司推进技术转移与本土转化，加速国产样机生产以及注册检验。三是围绕现有产业资源，通过产业并购基金布局，尽可能为公司获取商业合作机会，进而推动公司持续发展。三、风险因素

　　医疗体制改革不断深入，行业监管制度更加完善。构建全国药品大市场，推动医药企业价格行为公平诚信。医药领域腐败治理工作持续推进，各地陆续出台医药企业防范商业贿赂合规指引。

　　国家积极推进医疗保障制度的改革，以零容忍的态度严厉打击欺诈骗保，全面建立医保信用体系，积极引入第三方监管力量，强化社会监督。持续完善医保目录的动态调整机制，特别强调适应基本医疗需求、强调临床价值高、强调药物经济性评价。2024年，所有统筹地区开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革。

　　主要措施：公司致力于推行精准定位的智慧营销方式，转变市场推广方式，建立科学、合规、完整的营销学术体系，实现产品核心价值高效传播；充分研究国家和地方招标、带量采购方案，确保公司产品中标；在国家鼓励创新的政策导向下，持续加大科研创新力度，申报创新产品注册、拓展现有产品新的适应症，并通过改善经营管理水平，提高市场竞争力，扩大市场份额，加强品牌驱动，促进公司经营的可持续发展；公司持续升级客户管理系统，强化流程管控，夯实精准营销基础。

　　近年来，中国医药行业的政策环境出现明显变化：更合理、更公正、更规范。尤其在制药领域，一系列政策出台，力度之大，改变了研发生态，影响了药品获批上市的标准和节奏，进而必然影响制药行业的整体格局。

　　主要措施：公司研发体系持续推进精准研发，以实现患者生命健康价值为出发点和目标，以疾病生命树为指导，持续打造核心治疗领域大产品群；坚持“四位一体”的产品研发模式，深化贯彻IPD流程，提升创新项目获取能力，加速产品上市进程；数字赋能，打造国家级精准药物创制平台，从临床试错研发向智能模拟研发转型。

　　公司持续推进大产品的二次开发，针对市场规模大、临床定位清晰、疗效与安全性显著、差异化优势突出的已上市产品，构筑多层次专利壁垒，加速形成系列重磅品种；积极梳理产品管线，引进引领行业的前沿类项目，形成竞争优势，提升行业地位，实现弯道超车；对机制相对明确的探索类新药，以合作研发方式分摊项目开发风险和研发成本，抢占技术高地；持续优化IPD管理机制，以项目价值为依据，按优先级分配资源，确保重点项目的研产销一体化无缝衔接。

　　近年中药材价格出现较大幅度的波动，药材行情异常上涨将对下游企业造成重大持续的影响。药材价格上涨影响因素复杂且具有不可预测性，主要包括：种植成本不断上涨、加工成本不断增加，异常天气影响的药材严重减产和乱采滥挖对野生中药材资源的破坏以及国家对珍稀野生药材实行禁采、限采稀缺等因素，同时在保粮政策的推动下中药材实际种植面积下降、大量外界资金炒作等因素也导致成本增加。

　　主要措施：公司建设的首批通过GAP认证和欧盟有机认证的中药材种植基地，经过几年来探索实践，不仅可以保证公司主要产品需要的丹参大规模标准化种植，还推广到其它产品需要的主要药材的种植，从而可以确保未来公司多产品大规模生产持续稳定，降低了原材料价格波动带来的风险；同时结合药材长周期走势跟踪及行情预判，对三七等其他主要药材实施战略储备进而有效控制成本，进一步减弱或者消除药材价格波动对成本的影响；对稀缺药材也进行战略储备，规避成本快速增长，并对有关药材储备合同做了针对性的完善和修订，以提高应对市场价格变动风险的能力。同时，公司将继续完善精益生产，加强成本管理，压缩费用。

　　公司客户数量众多，随着业务规模的不断扩大，公司在客户管理、信用管理、回款管理等方面面临更高标准。

　　主要措施：加强信用管理力量，用于定期检查客户资信档案更新、客户维护与评价筛选；升级与完善《商业客户信用管理制度》、《应收账款管理制度》，涵盖新旧客户的整体信用管理，规定客户的回访与抽查的方式与方法；全面推进集团化管控，加快财务业务一体化进程，使财务业务管理更加智能化、标准化；提升信息系统在客户管理、信用管理、回款管理等方面的分析与甄别；加强商业客户不定期动态评价与实地核实，以避免因商业客户经营情况变化给公司带来应收账款回收困难的损失。

　　目前，公司子公司数量较多，且地域分布较广，涉及的业务类型多样；不同公司的管理水平、企业文化各不相同，从而带来对于子公司远程管理的风险。

　　主要措施：公司充分发挥各职能系统的专业能力，以本部为依托，按照职能归属，对控股子公司进行分类的专业化指导；同时又采用矩阵制的机动组织机构，在不同的时期针对不同的需求临时建立各种跨职能团队，对并购公司给予综合指导，促进横向沟通，减少部门间、公司间的壁垒，在公司内部建立了快速而顺畅的沟通渠道，实现各系统资源的快速匹配。

　　公司将所有子公司视同上市公司管理，严格执行子公司内部审计工作和实施《子公司综合管理制度》，以及加强子公司信息披露管理及相关人员培训，进一步健全了公司的内部控制制度。通过建立全面预算管理体系等方式，提高母子公司在经营管理方面的协调性；通过资金、税务共享中心，加强对子公司的集中指导与管控，优化资源，合理配置。

　　伴随着公司快速发展，在全面国际化进程中，公司不可避免的在研发、营销、技术保障、资金保障等方面，存在人才短缺的问题，从而影响企业核心竞争力的进一步提升。

　　主要措施：公司将“内部培养与外部引进”两种人才机制平衡运用，为来自不同国家和地区、拥有不同专业背景和文化的优秀人才提供全球化的视野和多元化的职业平台，建立了以“T-Star”为代号的人才发展体系，统筹开发利用国内外人才资源，聚焦高潜质人才的加速培养。坚持自主培养开发人才和引进海外人才相结合，强化以价值观培训为核心，辅以专业技能、管理技能及复合型人才培养相结合的人才培养模式，明确标准、精准培训、长期辅导，从资源、运营及制度三个层面同步推动人才发展的落地实施，优化人才的战略布局，强化人才储备。

　　随着公司快速发展，为进一步有效进行资源整合、增强公司核心竞争力，公司基于战略性产业投资，建立了“四位一体”的研投结合体系，积极获取市场前沿产品、创新技术，围绕“以患者为中心”的系统诊疗模式，打造4D联动的资产组合，拓展新兴业务、培育第二增长曲线动能，投资并购实施过程中的操作风险、投资完成后的整合风险都相应增大，可能将影响公司整体系统的协调一致，从而影响公司整体战略的有效落实。

　　主要措施：公司根据战略规划，组织梳理明确公司的年度投资策略和重点方向。根据《医药研发项目立项/决策管理流程》与相关制度，在发现项目阶段，就对拟纳入投资管道的项目源予以严格筛选把关。在投资项目过程中，根据项目推进情况，公司分阶段组织开展项目备案-预尽调-立项-（预）决策评审-呈批，严谨评估、科学决策。在项目通过决策评审后，强化投资交割管理，及时掌控投资进度与执行情况，有序做好投资与投后的顺利交接过渡。在投后管理阶段，根据项目投资目的和投资类型的不同，区分项目投后管理策略及要点，按照《医药集团对外投资运营项目投后执行管理规程》明确各组织在投后执行过程的不同角色和任务，做好日常监管、定期跟进运行状况、提供针对性的投后赋能支持，以提高投后项目管理有效性，及时发现并控制风险，确保公司投资收益。四、报告期内核心竞争力分析

　　公司主要按照心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域，通过“四位一体”的创新研发模式整合全球前沿技术、布局世界领先靶点，解决未被满足的临床需求，发挥现代中药、生物药、化学药的协同发展优势，不断丰富公司梯队化的产品组合。同时依托公司全面覆盖的营销网络与不断数字化、智能化的先进生产制造平台，形成了公司的主要核心竞争力。

　　公司紧跟国际前沿新技术与新产品的升级换代，快速推进自主研发、产品引进、合作研发、投资市场许可优先权的“四位一体”药物创新研发模式，扩充公司在研管线，稳步推动现代中药、生物药、化学药研发进展，目前已拥有涵盖101款在研产品的研发管线款正在临床II、III期阶段。同时公司秉承“没有围墙的研究院”理念，基于疾病谱的发展演变趋势紧跟国际前沿技术，以“临床价值”为导向开展创新产品布局及综合集成产品组合研发，加快推动前沿科学发现、底层技术创新以及产品开发的体系化、成果化，提升研发融合创新能力。

　　公司采取立足城市、辐射乡村、区域管理、重点突破的营销战略，下设29个大区，562个办事处，设立产品市场部、医疗事业部和OTC与终端事业部，积极响应国家分级诊疗政策，持续加强终端渠道下沉，多年来形成了覆盖全国各级市场的强大营销网络。营销管理加速数字化转型，推进数字化管理平台搭建，创建内容营销和学术推广协同的推广模式，持续深化产品科学内涵，构建以生命健康价值为核心的数字化价值运作系统。报告期内，公司“糖网患者教育项目”获得DPIS金营奖—社会公益奖金奖，“微信生态下全链路私域运营”获得DPIS金营奖—私域营销奖（医生端）银奖，“新医视”私域生态获得第四届论健年度星榜“年度数字营销之星”。

　　公司不断提升工艺、质量标准、生产过程的数字化，将数字化技术贯穿用于药品全生命周期，进一步提升生产效率、降低生产成本，形成以现代中药为核心的智能制造科技体系。公司以数字化带动和支撑工业化、以工业化促进数字化，将信息技术、大数据运筹应用技术与中药先进制造技术进行有效融合，开发了现代中药在线工艺分析技术平台，创新运用国际领先的现代中药过程控制技术，建立了中药生产过程一致性评价方法，推进中药先进制造技术与数字化技术融合，打造中药智能制造车间，引领中药全产业链绿色智能制造技术创新。报告期内，公司联合科研单位和其他中药企业共同发布《中药智能制造技术通则》、《中药制药过程分析技术指南》、《中药制药过程质量控制技术指南》、《中药精益生产技术指南》四项中药智能制造团体标准，推进中医药标准化建设，充分体现天士力持续强化中药先进制造技术与数字化技术相融合，彰显了智能制造的行业示范性。

　　公司现代中药的产品国际化推动了各项业务的国际化。结合国际市场的需求和标准，公司优化原材料种植、加工、提取、制剂、流通等各个产业环节，按照国际标准管理，将现有产业链进行全面优化升级，满足公司国际化发展需求，形成了全产业链均具国际标准的竞争优势。同时注重产业链各环节之间的衔接与协作，关注公司与客户以及外界合作伙伴的协同，将标准控制由制剂向提取和药材种植环节延伸，实现了流程对接，质量可控和可追溯，从产业链标准一体化的角度解决目前产业链各环节的标准控制一致性问题。

　　公司构建了包括核心专利、外围专利、防御专利、竞争专利的立体网状知识产权保护体系。公司科学制定和实施知识产权战略，将知识产权运用与企业的研发、生产、销售、投融资等经营活动紧密结合，由单一产业向全产业链纵向专利保护转变，由国内为主向国际化专利保护转变，由侧重新药保护向现有产品保护期限延伸和新药共同保护转变。截至报告期末，公司及主要子公司拥有专利1,148件，其中发明专利1,035件。公司主要产品复方丹参滴丸拥有专利247件，养血清脑颗粒拥有专利52件。报告期内，公司及主要子公司专利申请及授权分别为17件及25件，其中发明专利新申请及授权分别为12件和19件。

　　以产品为纽带，紧密围绕心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域，培育以患者为中心的涵盖诊断筛查、创新药物、医疗设备、数字服务的4D诊疗一体化。以糖尿病精准治疗闭环为例，诊断筛查领域，公司联合医疗和商业终端推动糖网项目，借助智能眼底相机并链接视网膜影像人工智能检测系统对糖尿病患者进行定期免费眼底筛查，提升临床医生与患者对糖网的认知度及重视度，同时更快捷、高效、精准的进行用药选择；创新药物领域，公司拥有自主研发的培重组人成纤维细胞生长因子21注射液（脂糖素）、复方丹参滴丸（糖尿病视网膜病变适应症）、芪参益气滴丸（增加糖尿病肾病适应症）等上市及在研品种；在医疗设备和数字服务领域，已形成资源对接，保证未来产品上市后快速导入糖尿病市场，围绕糖尿病精准治疗打造闭环服务。

　　越野改装件龙头企业天铭科技半年报营收净利双增长，汽车越野改装件市场需求强劲，机构看好公司成长潜力

　　已有9家主力机构披露2024-06-30报告期持股数据，持仓量总计605.51万股，占流通A股0.41%

　　近期的平均成本为13.47元。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，多数机构认为该股长期投资价值较高，投资者可加强关注。

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