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敢上车吗?这只绝对低估的腰星空体育官网斩白马股!

2024-07-23


  萝卜君写的成长股,不是让大家直接就去买,毕竟这里面提到的不少公司,萝卜君自己都没有持有过!萝卜君只是分享一些自己经过分析之后,觉得非常具有投资潜力的公司,给大家的自选股增加一个备选项。

  为了非常清晰的阐述萝卜君的观点,萝卜君每天尽量按照主营业务(行业赛道)、财务健康(安全边际)、核心优势(护城河)、成长前景(是否为时间之友)这个四个方面来展现。

  萝卜成长股系列之华东医药(000963):丢标事件沉着应对,研发工作进一步推进,优质白马踏上新征程,创新及国际化助力转型

  新版《药品注册管理办法》出台,审评审批再提速。相关配套文件征求意见稿发布,注册分类办法对2类改良型新药进行了更具体的定义。

  在当前行业政策环境和发展环境下,许多具有一定资源、渠道积累的企业谋求转型,萝卜君认为,2类改良型新药或是其比较现实、易于实现的转型途径,同时也将进一步优化行业供给结构。

  带量采购扩围,第三轮药品集采年内或启动,耗材集采各省正在试点推进。集采降价,叠加医保支付价格调整、医保支付方式改革和医保目录调整,从支付端进一步提高医保资金使用效率,优化医保支付结构。

  疫情凸显出国内公卫应急体系存在短板,补短板将着眼于加强疾控体系能力建设、提升基层医疗机构救治能力,完善传染病救治网络,提升检验检测能力等,医疗新基建大幕拉开,高端设备、检验检测相关产业链将受益于此。作为疫情的终极解决方案,疫苗研发正在加速推进。在研项目中,国内已有4项进入临床试验阶段。未来很长一段时间,疫苗及上下游和相关产业链将是关注的焦点。

  随着“审批-支付-医疗体系”变革的深度推进,中国药品产业链和市场结构正在发生质的变化,仿制药走向多品种、高壁垒难仿,原料药质量标准提升,对下游议价能力增强,创新药领域由Me-too向BIC/FIC的进阶。

  外资药企加速布局中国(体现在谈判目录、新药上市、战略合作等各方面),国内龙头体系化能力逐步显现,而新一代biotech企业在18A、科创板双星带来的资本助力下,努力抢占中国FIC制高点。

  受益于工程师红利+研发投入增加,CRO行业长期仍旧保持高景气度,医疗服务行业疫情期间承受较大压力,但风雨过后各赛道龙头优势将愈发明显星空体育官网,药店行业整合趋势持续,新模式机遇与挑战并存。

  华东医药公布2020一季度业绩:营业收入人民币85.98亿元,同比下降11.4%;归属母公司净利润人民币11.47亿元,同比增长26.5%,对应每股盈利0.66元,扣非净利润人民币8.57亿元,同比增长0.11%,略超我们预期。

  2019年,中美华东营业收入105.08亿元,同比增28.02%,净利润21.98亿元,同比增18.14%,子公司净利润占总体归母净利润78.14%。

  2019年,中药肾病系列收入同比增长15%,糖尿病系列收入同比增长33%,免疫制剂系列收入同比增长24%,消化道系列产品同比增长25%,心脑血管系列收入同比增长120%。

  2019年,商业板块收入250.98亿元,同比增长9.82%。公司积极拓展OTC连锁药店市场,布局优质民营医院,推动渠道下沉。此外,公司将配送服务向饮片、耗材、医疗器械等业务延伸,创新型业务销售收入持续快速提升。

  Sinclair公司积极开拓全球市场业务,2019年,其新完成5个国家和地区的上市注册,全年营业收入较去年同期增长36%,净利润扭亏为盈;其核心产品Ellanse(注射用长效微球)已在中国提交注册申请。

  2019年,公司逐步推进R2Dermatology公司冷冻祛斑医疗器械F1和全身美白医疗器械F2的国内临床试验。

  2019年,研发费用10.73亿元,同比增长49.14%。肿瘤线:迈华替尼已启动III期临床试验。来曲唑片已经申请上市。糖尿病线:利拉鲁肽目前已启动全国多中心III期临床,我们预计2020年完成临床。

  TTP-273将于2020年上半年开展国内I期试验。西格列汀二甲双胍片和恩格列净二甲双胍片已经申报上市。地特胰岛素目前处于临床I期。

  核心子公司中美华东营业收入36.19亿元,同比增长9.61%,实现净利润8.54亿元,同比增长11.14%。公司加大阿卡波糖片基层和社区市场、民营医院、OTC市场的销售工作,大力拓展阿卡波糖咀嚼片在全国大中型医院市场的推广。

  中美华东出资1.5亿元成对参股公司重庆派金生物的股权增持,持股比例提升到39.8%。

  2019 年公司持续推动研发转型工作,全年研发费用投入 10.55 亿元,同比增长 49.14%,占工业板块收入占比为 9.71%。

  公司继续践行自主研发+合作委托开发+产品授权引进(License-in)相结合的新药研发模式,跟踪国际上最新的药物作用机制和靶点以及临床应用研究进展,加快创新药布局和国外内创新药项目的引进,已完成代谢、肾病等领域多个潜力创新药立项。

  聚焦于临床优效品种和特殊人群用药,加快高技术壁垒仿制药及改良型新药(505b(2))的研发布局,报告期内重点围绕免疫领域立项了多个项目。

  不断提高原料药和制剂的工艺及质量水平,降低成本,积极开展在线产品的多剂型开发,强化市场竞争力;加强对在研品种的综合动态评估,通过对在研项目优先级排序和研发资源的合理分配,最大程度确保重点在研品种的研发进度。

  迈华替尼:治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼已启动 III 期临床试验;用于一/二线罕见基因突变的 II 期单臂临床试验,在获得第一阶段良好疗效的基础上完成与CDE 沟通,力争以 II 期临床结果直接申报上市。

  TTP273:从美国 vTv 公司引进的口服 GLP-1 创新药 TTP273 已于 2019 年 5 月获得临床试验通知书,已完成临床方案确认和医院伦理审批工作,将于 2020 年上半年开展 I 期 PK桥接试验。

  生物类似物品种:公司糖尿病领域重点产品利拉鲁肽注射液目前已全面启动 2 型糖尿病适应症多中心 III 期临床试验,预计 2020 年完成,并已正式开展该产品减肥适应症多中心 III 期临床试验;地特胰岛素已正式开展 I 期临床试验;雷珠单抗已提交临床申请,目前正在开展相关发补资料研究。

  在仿制药研发方面,报告期内公司全力开展各个产品的一致性评价工作,积极推进临床试验及样品制备,共完成 8 个品种工艺验证及 11 个品种的 BE/预 BE 样品制备;完成在线产品补充申请及相关新产品的发补研究工作。

  阿那曲唑片、卡泊芬净及冻干粉针均已提交现场核查表,西格列汀二甲双胍复方片(50/500mg)已通过技术审评。以上项目 2020 年均可接受生产现场检查。

  复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊完成发补研究和一致性评价工作,来曲唑片、恩格列净二甲双胍复方片均已申报生产。以上项目有望于 2020 年或 2021 年上半年获得生产批文。

  米卡芬净及冻干粉针基本完成发补资料研究,利奈唑胺片,卡格列净及片、马昔腾坦及片、索拉非尼及片均已完成 BE 试验和工艺验证,有望在 2020 年申报生产。

  研发队伍实力快速增强,研发人员由 550 名迅速扩充至 1078 名,创新力度显著提升,2020 年将是公司全面创新转型元年,公司将重点布局抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心领域创新产品。

  自 2020 年起,公司每年研发费用占医药工业销售收入的比例要达到 10%以上,通过自主立项及外部引进等方式,力争完成每年至少 15 个创新项目(包括药品、医疗器械等),其中不少于 3 个创新药的立项工作,使现有的每个产品线都有创新产品补充和引领,最终形成丰富的产品管线和良好的产品梯队。

  公司过去在糖尿病等慢病领域构筑了雄厚的市场基础,公司进一步加强糖尿病领域产品布局,创新药、生物类似药、仿制药管线齐发,形成了创新靶点和差异化仿制药产品管线的全面布局。凭借优秀的专业化推广团队和市场网络,公司在糖尿病等专科、慢病用药领域的优势有望进一步强化。

  百令胶囊作为华东医药的重磅产品,主要成分为发酵冬虫夏草菌粉,属于中成药,补肺肾、益精气,用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛以及慢性支气管炎的辅助治疗,是公司年销售额超过 20 亿的大品种。

  百令胶囊在各大医院的处方药市场具有较高的市场份额,尤其是肾内科、呼吸科和科。2017 年新版医保目录调整,百令胶囊由辅助用药类调整为气血双补类,淡化了辅助用药色彩,属于针对慢性病的长期治疗性用药。

  一方面,这有利于百令胶囊在其他领域适应症的拓展,除了原有重点科室外,百令胶囊可以充分挖掘其他科室的市场潜力,为该产品在医院市场的拓展带来了新的发展空间。

  另一方面,在当前中药注射剂和辅助用药被限制使用的大环境下,百令胶囊被调出辅助用药,能够对限制使用的辅助用药形成替代。

  此外,食药监局于 2015 年将百令胶囊调整为非处方药,百令胶囊成为双跨药品,随着医保控费、分级诊疗、处方外流等政策的实施,具有慢病用药属性的百令胶囊在OTC 市场拓展上具有较大的空间。

  近年来,公司积极推进营销改革,终端和基层销售队伍快速增长,公司大力拓展地县市场、社区市场和 OTC 市场,积极开展处方外流和渠道下沉。

  目前,公司百令胶囊销售增量主要由院外市场带动,基层和 OTC 占比已接近40%,预计未来基层市场的放量将能够维持百令胶囊的稳定增长。

  公司糖尿病类药物种类丰富,拥有阿卡波糖、盐酸吡格列酮、吡格列酮二甲双胍和伏格列波糖等多个品种。

  糖尿病是常见的慢性代谢性疾病,2000 年全球糖尿病成人患者约为 1.51 亿,到 2017 年这一数值已达 4.25 亿;全球糖尿病费用逐年升高,2017年已达到 7270 亿美元。

  免疫类产品是公司独具特色和有较强竞争力的产品线,三个主要品种环孢素、吗替麦考酚酯、他克莫司均为临床一线用药品种,并多为联合用药。

  目前,华东医药具有中国最大的免疫抑制药物生产和研发基地,在国内免疫抑制剂领域处于领先地位公司,三个一线品种经过长期耕耘,市场占有率均位居国产厂家第一,主要竞争对手来自于外资企业,且进口替代比重逐渐加大。

  公司产品环孢素首家通过仿制药一致性评价,有利于加速进口替代,进一步巩固并扩大市场份额。

  此外,新版医保目录调整,环孢素和他克莫司取消了原先的适应症限制(2009 版国家医保目录中环孢素限、再生障碍性贫血和工伤保险;他克莫司限和工伤保险),公司得以在其他免疫领域获得更大的拓展空间。

  近几年公司免疫抑制类产品增长提速主要得益于公司在免疫系统、内科系统、血液病、先天性疾病等非移植领域适应症的推广,目前公司该类产品在免疫领域的用药金额已经超过移植领域。

  2018 年公司免疫抑制剂系列产品的平均增速接近 30%,未来随着新用药领域的继续扩展和联合用药,该系列产品有望保持高增长。

  消化性溃疡是一种常见和多发的消化系统疾病,具有易诊治、易反复发作的特点。随着现代社会人们生活节奏的加快,生活压力大、饮食不规律、吸烟喝酒等不良习惯都是肠胃疾病的重要诱因,我国消化性溃疡用药需求不断加大。

  2012-2016 年,我国消化性溃疡用药市场由 272 亿元增长至 437 亿元,复合增长率为 12.58%。

  目前国内常用的质子泵抑制剂有六种,奥美拉唑、泮托拉唑和兰索拉唑属于第一代 PPI,艾普拉唑、埃索美拉唑和雷贝拉唑属于第二代 PPI。

  华东医药的泮立苏占有 18.71%的份额,并且有针剂和胶囊两种剂型,市场份额仅次于外企原研药,位列第二位,具有较大的竞争优势。2018 年公司泮托拉唑实现 20%以上的增长,预计未来还将维持较为稳定的增速。

  2017 年医保目录调整后,公司的抗生素达托霉素和心血管用药吲哚布芬和抗肿瘤药物地西他滨均被列入医保乙类药品目录,有望得到进一步的市场推广。

  达托霉素是继万古霉素之后第二代糖肽类抗生素药物。原研的达托霉素于 2010 年在中国上市,国内生产达托霉素的企业主要有华东医药、海正药业和恒瑞医药。达托霉素定价较高,目前在医院还是二线用药,基数较小,随着医保效应的显现以及公司的逐步推进,达托霉素有望迎来高增长。

  吲哚布芬是抗血小板聚集药物,主要用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血栓形成。2005 年,吲哚布芬作为技术引进,成为华东医药的独家产品,2018 年纳入《国家基本药物目录》后增长达 70%,2019 年依旧保持良好增长势头,预计 2019 年收入超 1 亿元。

  地西他滨是骨髓增生异常综合征的特效药。2017 年 8 月,中美华东获得地西他滨新药技术。目前,国内生产地西他滨的药企有齐鲁制药、正大天晴和江苏奥赛康等企业。随着药品市场需求的扩大和医保目录的调整,公司的地西他滨有望在国内市场抢占一定份额。

  国际化产品引进和合作方面,2019 年 4 月,公司与美国 R2 Dermatology 公司签署战略合作协议,对R2 公司进行股权投资并成为其股东,截止本披露日已出资 2000 万美元,对其持股比例为 26.60%,并获得 R2 公司研发的医疗器械 F1 和 F2 及其未来改进型在中国大陆、日本、韩国等 34 个亚洲国家或地区的独家分销权益。

  2019年 7 月,公司与美国 MediBeacon 公司达成战略合作,在出资认购其发行的部分 B 轮优先股后,获得 MediBeacon 公司拥有的全部产品(包括肾功能监测和评估、肠胃功能评估、手术可视化等)在中国大陆等 25 个亚洲国家或地区的独家商业化权利。

  该项目的签约将促进公司在慢病领域逐步形成药物产品线和精确监测手段之间的互补和协同,进一步巩固公司在慢病诊断与治疗领域的综合竞争力。

  2020 年第一季度,Sinclair 与瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires 在前期达成合作意向的基础上正式签署协议,获得其MaiLi 系列新型含利多卡因透明质酸填充物(玻尿酸)产品的全球独家许可。

  MaiLi 系列产品定位高端市场,内含的利多卡因成分减轻了消费者注射时的疼痛感,大大提升了使用舒适度。MaiLi 系列产品通过差异化配方可适用于面部不同部位,为消费者提供了面部美容填充的整体解决方案,注射后维持效果可达 12-18 个月,今后有望成为公司医美产业的核心产品。

  该产品预计今年首先在欧洲获得 CE 认证并陆续在各国上市。制剂国际化注册方面:报告期内注射用泮托拉唑钠 40mg 获 FDA 暂时批准,实现了公司制剂 ANDA注册零的突破;阿卡波糖片获得欧盟地区奥地利市场上市许可,是首个中国国产口服糖尿病用药获得欧盟地区市场上市许可。

  公司将持续推进产品ANDA 国际化项目,开展达托霉素及注射用达托霉素、磺达肝癸钠及磺达肝癸钠注射液、阿卡波糖片、吡格列酮二甲双胍片、依维莫司片、西罗莫司片等产品的国际注册工作。做好 FDA 暂时批准的注射用泮托拉唑钠和等待获批的他克莫司胶囊国际化商业生产的准备工作。

  医美业务聚焦于面部微整形和皮肤管理领域最新的产品和器械的研发、生产和销售。全资子公司 Sinclair 总部位于英国,在法国、荷兰和美国拥有生产基地,并在全球市场推广销售注射用长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品,是公司全球化的医美运营平台。

  控股子公司华东宁波公司是集医美产品研发、生产、销售和个性化定制服务的综合型医美大健康平台公司,目前总代理韩国伊婉玻尿酸产品在中国市场的推广销售。

  2019 年,医美产业继续开拓国内外市场,全年收入突破 12 亿元。公司国际化医美业务平台英国 Sinclair 公司积极开拓全球市场业务,不断优化调整医美产品结构及引进高端产品,并取得积极进展。

  报告期内新完成 5 个国家和地区的上市注册,全年实现营业收入 5.09 亿元,较去年同期增长 36%,净利润扭亏为盈。2019 年公司成立医美产品管理部,快速组建医美产品管理部初期团队,综合管理和协调国内外医美创新业务。

  已完成子公司英国 Sinclair 公司核心产品 Ellanse(注射用长效微球)在中国的临床工作,并正式提交注册申请;埋线产品 Silhouette 已完成中国临床实验设计和准备工作,逐步推进美国引进的 R2 公司冷冻祛斑医疗器械 F1 和全身美白医疗器械 F2 的国内临床试验,完善产品设计改进、配套产品开发以及对亚太地区各国家潜在经销商的拓展等投后管理工作。