为解决罕见病药研发难点和痛点，近年来国家频频出台利好政策，以推动罕见病新药研发和市场准入。据不完全统计，2023年至今已有52款罕见病药获批上市，其中20款通过优先审评审批程序得以加快获批，包括石药集团的罕见肿瘤治疗药纳鲁索拜单抗注射液、石四药的婴幼儿抗癫痫明星药司替戊醇干混悬剂等。6月已至，2024国谈进入筹备阶段，人福、鲁南......42款罕见病药蓄势待发，最终医保准入情况如何，我们拭目以待。

　　米内网数据显示，在中国实体药店中，2024年1-4月零售规模（药品+非药）达1997亿元，较去年同期下滑4.3%；4月药品较上月出现减少之势，实体药店药品市场进入“倦怠期”；夏季来临，皮肤病用抗真菌化学药、祛暑剂中成药是为数不多的较上月增长较高的类别。

　　近期，中成药溶液剂市场再掀波澜，人福医药控股子公司新疆尔药业的宝心艾维西木口服液获批临床，在此之前，卓和药业的1类新药九味止咳口服液获批上市，2019年至今，中成药溶液剂有12个产品获批临床，其中5个是1类新药。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂销售规模突破300亿元，同比增长超过20%。产品TOP20中，6个销售额超过10亿元，蓝芩口服液重返“销冠”宝座，强力枇杷露则是新10亿产品，13个独家品种霸屏；品牌TOP20中，3大品牌暴涨翻倍，扬子江、济川、健兴、太极、鲁南等上榜。

　　米内网数据显示，2023年在中国公立医疗机构终端注射剂的市场规模超过6700亿元，化学药依然占了大半壁江山，科伦药业第二年稳坐TOP1集团宝座。国采五年间已有超过120个化药注射剂“以价换量”，市场洗牌加剧。目前已有56个化药注射剂触及国采门槛，齐鲁、科伦、倍特、扬子江、石四药、石药等国内巨头储备充足，颇有大干一场的气势，最终谁能成为大赢家，我们拭目以待。

　　6月12日至6月15日，2024欧洲风湿病学大会(EULAR年会)在奥地利维也纳隆重召开。作为风湿病领域最具影响力的国际会议之一，全球顶尖专家紧扣临床热点和疑难问题进行探讨和分享。大会期间，一品红合作在研的全球1类新药AR882临床试验成果重磅亮相。

　　夏季来临，气温攀升，清热解毒中成药即将大显身手。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药销售额增逾25%，重回200亿元大关。产品TOP20中，喜炎平注射液、蓝芩口服液、蒲地蓝消炎口服液位列前三，11个独家品种上榜；品牌TOP20中，6个品牌销售额涨逾50%，扬子江、济川、九华华源上榜。

　　近日，恒瑞医药创新药研发进展不断：SHR-A1811(Her2 ADC)纳入突破性疗法，氟唑帕利新适应症获批，SHR-4849、SHR-9539、HRS-5346等首次在国内获批临床......目前公司有23款创新药在国内获批，2023年创新药收入首破百亿；178款新药（150款1类新药）处于申请临床及以上阶段，其中27款已报产或步入III期临床，上市可期；2019年至今拿下19个首仿，10个新品在路上。近年来公司海外BD动作不断，17个创新药的临床试验顺利推进中。

　　今年以来，鲁南制药集团收获颇丰，米诺地尔搽剂、卡培他滨片、吉非替尼片、硝酸异山梨酯注射液和注射用唑来膦酸浓溶液5个新品陆续获批上市，1类新药F008和LNF2008单克隆抗体注射液以及2类新药LN2201片首次获批临床，集团加快创新转型。集团拥有独家产品46个，多个产品已在细分市场处于领先地位。目前，集团还有54个新品报产在审，12个新药在加速推进临床，未来可期。

　　近段时间，集采消息频出：广东将牵头开展基药集采和国采接续，江苏拟组建47个品种联盟集采，重庆10省联盟短缺药及常用药集采正式启动；河南132个品种接续集采提上日程，不乏重酒石酸间羟胺注射剂、尼莫地平口服常释剂等同为国家基药和医保甲类药品种，以及烟酰胺注射剂、盐酸氨溴索注射剂等2023年在河南省公立医院终端销售额超3000万元的畅销品种。国家继续发文推进集采“提质扩面”，提升省级联盟采购规模和规范性，集采有望迎来新变局。

　　每年的5月25日是国际爱肤日，今年活动的主题为“安全用妆，法治同行”。近日，“5·25爱肤日”化妆品科普宣传系列活动正在山东省各地火热展开。

　　为深入贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署，在全局上下营造互相支持、团结协作的良好氛围，5月10日至11日，省药监局召开统筹高质量发展和高水平安全全面提升药品监管效能座谈会，围绕守牢药品安全底线，发展新质生产力，助推医药产业高质量发展，交流职责履行情况、存在问题、下步目标、工作措施和意见建议，省药监局党组书记、局长李涛主持会议并提出工作要求。

　　2023年，山东省药监局坚持以人民为中心的发展思想，按照国家药监局“讲政治、强监管、保安全星空体育平台、促发展、惠民生”工作思路，以风险防控为主线，聚焦“谁来管、管什么、怎么管”全链条，积极构建检查、抽检、监测、监管机制，全力守牢公众用妆安全底线

　　开局关乎全局，起步决定后势。2024年全国药品监督管理工作会议吹响了加快药品监管现代化步伐的“冲锋号”。山东省药监局将全面落实全国药品监督管理工作会议部署要求，紧紧围绕“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，深入实施药品安全巩固提升行动，持续深化“安全提升”“鲁药振兴”“铁军锻造”三大工程，扎实开展“党建领航”“药安明责”“除险清患”“雳剑惩劣”“强基提能”“春风暖企”六大专项行动，夯实药品高水平安全之“基”，激活医药产业高质量发展之“源”，为推进中国式现代化贡献山东药监力量。

　　10亿补血中成药创新高！独家品种暴涨575%，鲁南挺进TOP2品牌，健民、东阿阿胶……上榜

　　日前，华润医药发布消息，复方阿胶浆治疗癌因性疲乏研究成果成功斩获2024 ASCO年会“特别优异奖”，该研究是2018年国家重点研发计划下“十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的示范研究”项目课题之一。米内网数据显示，补血中成药在2023年中国公立医疗机构终端销售规模接近40亿元，同比增长16.41%，近3年均保持双位数增速。从TOP20来看，生血宝合剂唯一一个10亿级别产品，归脾合剂首次突破5亿元，16个独家产品“霸屏”；3大品牌增速翻倍，10个涨超10%，鲁南厚普挺进TOP2，健民、东阿阿胶等品牌上榜。

　　第十批集采4个滴眼剂备战！140亿市场齐鲁发力，眼科“一哥”易主，独家品种大涨130%

　　6月6日是全国爱眼日。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端眼科用药销售额超过140亿元，TOP20产品中，“一哥”易主，两大独家品种涨超120%；目前22个眼科用药已有企业过评/视同过评，齐鲁领跑过评榜；5个品种已纳入国采，4个品种备战第十批集采。